12月19日，记者从襄城区了解到，位于襄城经济开发区的华中药业股份有限公司自主研发的原料药地西泮成功获得欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的CEP证书，成为国内首家获得该产品欧盟市场“通行证”的企业。这不仅标志着企业质量管理体系获得国际高端市场认可，也为我市生物医药产业链拓展国际高端市场注入了新动能。
据悉，CEP证书被业内视为原料药进入欧盟市场的“金钥匙”，认证标准严苛，涵盖生产工艺、质量控制和杂质研究等全流程，在国际上具有高度公信力。此次华中药业获得认证的地西泮是镇静催眠类药物的关键成分，广泛应用于抗焦虑、镇静、抗惊厥等领域，近年来，市场需求持续增长。
作为湖北省医药行业重点企业和襄城区生物医药产业链的龙头企业，华中药业多年来持续深耕化学原料药与制剂领域，截至目前，已拥有近200个药品批准文号，维生素B1产销量居全球首位。此前，企业已先后推动盐酸硫胺、硝酸硫胺两款原料药通过 CEP 认证，逐步建立起成熟的国际注册与质量体系。此次再获认证，是其创新能力和质量管控水平的又一次体现，也进一步巩固了其在全球原料药市场中的地位。
近年来，襄城区将生物医药产业作为重点发展方向，依托华中药业等骨干企业，持续完善产业链条，推动产业集群化发展。通过优化营商环境、强化技术支撑、拓展融资渠道等措施，助力企业创新突破、开拓国际市场。此次华中药业再获CEP证书，是襄城生物医药产业深化国际合作、提升国际竞争力的重要成果，也为地方产业高质量发展树立了新标杆。
据悉，华中药业主要从事化学原料药与医药制剂产品的生产与销售，是国家二类精神药品和计划生育药品定点生产企业，年出口创汇多年保持在1亿美元以上，是湖北省行业重点和襄阳市行业龙头企业。
华中药业地西泮原料药获得CEP证书后，可在欧盟及其他认可该认证的国家和地区销售，为企业进一步开拓高端国际市场创造了有利条件。华中药业将继续聚焦科技创新与质量提升，加快国际化发展步伐，努力建设具有国际竞争力的科技型医药企业，为湖北生物医药产业升级贡献襄阳力量。
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记者：陈霜 ，杨景| 通讯员：王玉玺，付艺玮
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